RCEP框架下中国生物医药产业专利技术转移合作路径☆

谭芳香; 侯圣君; 王海伶; 黄华钦

doi:10.15978/j.cnki.1673-5668.20250910

科学观察 ›› 2026, Vol. 21 ›› Issue (3) :25-35 DOI: 10.15978/j.cnki.1673-5668.20250910

政策观察

RCEP框架下中国生物医药产业专利技术转移合作路径^☆

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Paths of Patent Technology Transfer Cooperation in China's Biomedical Industry Under the RCEP Framework

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摘要

[目的/意义] 通过研究中国及《区域全面经济伙伴关系协定》（Regional Comprehensive Economic Partnership，RCEP）成员国在生物医药领域的科技创新能力与专利布局，展示RCEP国家间生物医药产业的专利技术转移合作现状，提出RCEP框架下中国生物医药产业专利技术转移合作路径。[方法/过程] 基于RCEP国家生物医药领域专利转移合作数据，结合生物医药产业科技创新合作渠道，从技术布局、技术合作及技术转让等方面进行分析。[结果/结论] 结果表明，中国在化学药、中药、生物药等领域取得了显著进展，但在高端创新药物研发和核心技术掌握方面仍存在差距，且在中药方面缺乏高价值专利布局；部分国家专利技术转移合作数量与市场份额不匹配。中国在生物医药产业领域专利技术输出数量较少，而技术引入的专利量较大，建议通过制定中长期发展规划、整合国际资源、延伸中药产业链条等政策，不断拓展生物医药产业专利技术转移合作路径。

Abstract

[Objective/Significance] By studying the scientific and technological innovation capabilities and patent layouts of China and Regional Comprehensive Economic Partnership(RCEP) member states in the biomedical field, this paper demonstrates the current status of patent technology transfer and cooperation in the biomedical industry among RCEP countries, and proposes paths for patent technology transfer and cooperation in China's biomedical industry under the RCEP framework. [Method/Process] Based on the data of patent transfer and cooperation in the biomedical field among RCEP countries, combined with the channels for scientific and technological innovation cooperation in the biomedical industry, an analysis is conducted from the aspects of technology layout, technological cooperation and technology transfer. [Results/Conclusions] The results show that China has made remarkable progress in chemical drugs, traditional Chinese medicine, biological drugs and other fields, but there is still a gap in the R&D of high-end innovative drugs and the mastery of core technologies, and it lacks high-value patent layout in traditional Chinese medicine; the number of patent technology transfer and cooperation in some countries is mismatched with their market share. China has a small number of patent technology exports in the biomedical industry but a large volume of imported patented technologies. It is suggested to strengthen patent technology transfer and cooperation in the biomedical industry by formulating medium and long-term development plans, integrating international resources, and extending the industrial chain of traditional Chinese medicine.

关键词

《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP） / 生物医药 / 专利 / 技术转移合作

Key words

Regional Comprehensive Economic Partnership(RCEP) / biomedicine / patent / technology transfer cooperation

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谭芳香, 侯圣君, 王海伶, 黄华钦. RCEP框架下中国生物医药产业专利技术转移合作路径^☆[J]. 科学观察, 2026, 21(3): 25-35 DOI:10.15978/j.cnki.1673-5668.20250910

Tan Fangxiang, Hou Shengjun, Wang Hailing, Huang Huaqin. Paths of Patent Technology Transfer Cooperation in China's Biomedical Industry Under the RCEP Framework[J]. Science Focus, 2026, 21(3): 25-35 DOI:10.15978/j.cnki.1673-5668.20250910

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0 引言

2024年7月，《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》提出要“完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，引导新兴产业健康有序发展。”“要健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制”^[1]。生物医药产业在我国经济增长与产业结构优化中发挥了关键作用。我国已经成为全球第二大医药市场^[2]，2023年，我国规模以上医药工业企业实现营业收入29552.5亿元，我国医疗器械流通市场规模达1.36万亿元^[3]。我国新药研发数量全球第2，2011—2023年，我国批准上市的创新药510个品种，其中本土企业创新占1/3。全球范围内在临床研究状态的药物13537款，中国企业原研或者参与开发的4774款，占全球35%，居全球第2位^[4]。随着人口老龄化加剧、慢性疾病谱拓展及民众健康消费升级，生物医药产品与服务市场持续扩容，必将成为拉动内需、稳定经济增长重要支撑^[5]。

“知识产权”作为《区域全面经济伙伴关系协定》（以下简称RCEP）的主要内容之一。其在知识产权保护、原产地规则、贸易便利化等方面做出了一系列规定，如统一专利保护标准、推动专利审查合作、信息共享与技术援助等，这些有助于减少专利技术转移合作中的障碍和风险，提高合作的效率和质量。中国作为 RCEP的重要成员国，是全球最大的医用耗材生产国和出口国。随着国内经济的快速发展和科技水平的不断提高，中国在生物医药研发、生产和市场规模等方面都呈现出强劲的增长态势^[6]。但与部分发达国家相比，中国在生物医药领域仍存在一些差距，如在高端创新药物研发、核心技术掌握等方面还有待提升。在此背景下，加强 RCEP国家间生物医药产业的专利技术转移合作具有重要的现实意义。通过专利技术转移合作，可以充分发挥自身的优势，实现资源共享、优势互补，共同推动生物医药产业的创新发展。在应对公共卫生事件等方面，通过合作研发、技术共享等方式，能够更快地开发出有效的诊断试剂、疫苗和治疗药物，为全球公共卫生安全作出贡献，推动生物医药产业高质量发展，提升我国在全球生物医药领域的地位和影响力。

1 生物医药产业科技创新合作渠道

世界知识产权组织发布的《2023年全球创新指数》显示，RCEP成员国中有韩国、新加坡、中国、日本4国创新能力位居全球前15名^[7]。

韩国政府高度重视生物医药产业的发展，出台了加大研发投入、提供税收优惠、建立产业园区等一系列政策支持产业的创新和发展。在产业结构上，韩国在创新药研发、生物类似药生产等方面具有较强的竞争力。如Celltrion公司研发的多款生物类似药已经在全球多个国家和地区上市销售。2023年9月，华大智造与韩国Bio-medical Science (BMS)合作，计划基于华大智造独有的DNBSEQ测序技术，实现华大智造相关基因测序仪和试剂在韩国的本地化生产^[8]。2023年10月，中国汉腾生物与韩国IMBiologics在lgM分子开发与表达平台方面展开战略合作。2026年3月，中国生物制药与韩国 Celltrion 就生物类似药、双抗达成联合开发+商业化，首付款1.1亿美元。仁川生物园区组团参加BioChina 2026（苏州），与中国400 多家药企对接，推进联合研发、技术验证（POC）、全球拓展。

日本拥有众多知名药企和科研机构，如武田药品工业株式会社、第一三共株式会社等。在创新药物研发方面处于世界领先水平，尤其在CAR-T细胞疗法、基因治疗研究和再生医学等方面优势突出。在高端医疗器械制造方面，其生产的医疗器械产品在质量、性能和技术含量上都具有很强的竞争力，如日本的电子内镜、体外诊断设备等在全球市场上都占据着重要的份额。日本政府发布《2030年生物经济战略》，计划整合各界资源创建生物技术创新中心，共同促进研发合作、技术进步和国际合作^[9]。2023年12月，中国中安康华与日本高金生物在精密体检、细胞培养、干细胞和免疫细胞治疗、防癌抗衰、健康长寿等领域达成合作。2026 年2月，复宏汉霖授予日本卫材（Eisai）斯鲁利单抗（抗 PD-1）在日本的开发、生产、商业化权；石药集团与日本药企深化多肽/ AI药物合作，依托缓释技术平台，获40多亿美元销售额。中日共建生物医药联合实验室（东京/苏州），聚焦抗体药、细胞治疗、AI 制药。日本药企（武田、安斯泰来）在中国设立研发中心/生产基地，推进多中心临床实践。

新加坡在临床科学、基因组学、生物工程等关键领域建立了强大的科学基础，拥有7个研究机构和5个研究联盟。全球排名前10的制药企业有8家在新加坡设厂，如辉瑞、诺华、赛诺菲、艾伯维和安进等行业领导者在新加坡都设有全球制造中心，生产包括活性药物成分、药物产品和生物药物等各种产品^[10]。新加坡拥有成熟的生物药园区，如纬壹科技城，吸引了众多国际药企的投资和合作，可开展 CDMO（研发生产合作外包）业务。新加坡政府通过制定优惠政策、提供资金支持等方式，积极推动生物医药产业的发展，使其在生物医药研发、生产和贸易等方面都具有一定的优势。2022年，中国华大智造与新加坡生物科技公司Nalagenetics达成合作，通过华大智造DNBSEQ测序平台优化高通量测序流程，共同开发低覆盖度全基因组测序，以解决药物基因检测中的关键问题，从而推动疾病风险预测和药物基因组学的研究发展。2023年11月，晶泰科技宣布与新加坡国家药物研发平台——实验药物研发中心（EDDC）签署合作备忘录，扩展在自动化合成实验和大语言模型用于药物发现领域的相关合作。2024年2月，中新肿瘤防治技术创新与临床转化医学中心在中新广州知识城揭幕，致力于搭建基因细胞治疗领域的医学转化开放创新平台，建立研发、生产于一体的全产业链布局，并实现临床转化和产业化。

澳大利亚的生物医药产业技术在世界上名列前茅，在疫苗研发、生物诊断试剂等领域取得了众多成果。其中在青霉素抗生素研发、仿生耳、灰阶超声成像、喷雾式皮肤和宫颈癌疫苗等领域已取得突破性进展。澳大利亚拥有先进的科研设施和优秀的科研人才，澳大利亚发布了《国家抗生素耐药性战略》以及《国家合成生物学路线图》。重点聚焦研究脑癌，心脏和血管健康，老年痴呆症、老龄化和老年人护理，基因组学，原住民健康，低生存率癌症，心理健康，干细胞治疗，创伤性脑损伤等。在澳交所上市的 178 家生物医药企业市值超过2520亿澳元。2026年，中国药企（恒瑞、百济）在澳开展肿瘤、罕见病多中心临床，数据互认，加速全球申报。

新西兰在生物医药领域也有自己的特色和优势，其在天然药物研发、生物活性物质研究等方面取得了一定的进展。2022年，中国科学院广州生物医药与健康研究院与新西兰马拉格汉医学研究所共建中国-新西兰生物医药与健康联合实验室，围绕干细胞与再生医学研究、肿瘤生物治疗、代谢疾病治疗、药物研发以及传染病防治5个方面深入开展合作研究和临床转化。目前已通过在二代CAR-T中表达TLR2（Toll样受体2）胞内激活结构域，显著提升了实体肿瘤的治疗效果^[11]。中新建天然药物联合研发中心，聚焦麦卢卡蜂蜜、新西兰鱼油、中药，开发功能性食品、创新药。中国药企与新西兰CRO/CDMO合作，开展全球多中心临床实践，共享临床数据+监管资源。

马来西亚加大生物医药产业投资力度，支持血液制品、疫苗、抗生素、药用植物等领域的研发。2022年5月，中国康希诺生物公司、马来西亚国立生物技术研究院、马来西亚SolBio公司关于疫苗研发合作签署了三方谅解备忘录，面向人用疫苗开发、研究、培训以及商业化等开展长期合作，特别在开发选定人类疫苗等方面持续开展实质性合作^[12]，并将其纳入马来西亚“国家疫苗发展路线图”^[13]计划。近年来，中国（广西）与马来西亚传统药物研究基地签约，加强双方在传统药物监管政策、药材标准协调互认、人才培训交流等方面合作，推动两国传统药物研究的互联互通^[14]。

印度尼西亚在感染、心脏病、癌症和肾脏疾病的本地生物制剂需求量较大^[15]。2022年，印度尼西亚生物制药公司与3家中国企业签署合作协议，分别是与康希诺生物就吸入式结核病疫苗、脑膜炎疫苗和病毒载体平台建设，与云南沃森生物就PCV 13和15以及HPV2疫苗开发，与苏州艾博生物就mRNA疗法（包括新冠肺炎疫苗、登革热疫苗和肿瘤产品）研发达成合作协议^[16]。2023年4月，深圳康泰生物全资子公司民海生物与印尼Biotis公司签署双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议。2023年10月，《中国和印度尼西亚共和国关于深化全方位战略合作的联合声明》提出将进一步深化卫生健康合作，落实好《中印尼卫生合作执行计划（2023—2025）》，建设中国-印尼疫苗和基因组联合研发中心，加强流行病学和疾病监测实验室网络建设^[17]。

泰国制药业是东南亚第二大医药市场，仅次于印度尼西亚。泰国70%以上的药品为进口药品，仿制药大部分从印度和中国进口^[18]。近年中国与泰国医药贸易联系日益紧密。据中国医药保健品进出口商会统计数据，2023年中国对泰国的医药出口额达20.01亿美元^[19]。中国也在生物医药、天然药物、中医药等领域与泰国开展合作。华大集团与泰国国家能源公司下属医药公司Innobic (Asia) Company Limited、华大基因泰国合资公司兴泰基因就建立国际生命创新中心，以及肠癌早筛（COLOTECT™）合作签署备忘录，共同促进基因组学技术、时空组学技术、细胞治疗等在科研和临床领域的发展；赛尔集团与泰国吞武里医院集团签署协议，开展干细胞相关临床研究合作。上海医药普瑞巴林胶囊9个月获泰批，2025年泰销售额4663万美元；恒瑞奥沙利铂在泰市占率28%。

菲律宾医药市场以仿制药行业为主导，约占总销售的73%。目前菲律宾制药业由跨国公司主导，占全国药品销售额一半以上（56.5%）。在菲律宾消费的所有注册药品中约62% 是进口的。据统计，2021年，菲律宾从中国进口医药产品价值7.1亿美元，同比增长553.1%^[20]。2021年2月，中国-菲律宾科技合作联合研究项目正式启动，涵盖农业、疾病防控、绿色能源及病毒学等多个领域，由中菲两国科技部共同资助并推动落实。

越南市场所需的活性药物成分（API）几乎依赖于进口，中国是其最大的医药原料进口国。2024年，在第二届中国-东盟医疗器械产业合作洽谈会暨防城港国际医学开放试验区（越南）推介会上，中国-东盟医疗装备产业联盟、广西华旺药业有限公司等中国企业与Vietmedical股份有限公司、越南BMT生物医疗器械有限公司等越南企业签署的9项合作协议，总签约额达100.7亿元人民币^[21]，同年中国-越南中医药（京族）医药海外中心获批建设。

其他一些东盟国家，如柬埔寨、老挝、缅甸等，由于经济发展水平相对较低，科技实力较弱，生物医药产业的发展相对滞后，以本土传统医药和仿制药生产为主，产业规模较小，技术水平较低。2023年10月，中国-柬埔寨中医药中心在金边考斯玛中柬友谊医院揭牌成立。中国健康产业投资基金与柬埔寨企业签署《中医药中心（中柬）国际合作园区项目签署备忘录》，该项目总投资5亿美元，成为“一带一路”中医药国际合作领域的一项重要成果。2023年9月，中国-老挝中医药中心在老挝正式挂牌，云南中医药大学与老挝国家传统医药研究院等机构以中心为平台，推动中医药与老挝传统医药的互学互鉴，共同发展，加强双方在传统医药人才培养、医疗合作、南药研究等领域的深层次合作。

2 研究方法

2.1 生物医药产业范围界定

根据《战略性新兴产业分类（2018）》，生物医药产业包括生物药品制品制造、化学药品与原料药制造、现代中药与民族药制造、生物医药关键装备与原辅料制造和生物医药相关服务。本研究结合国内外生物医药产业发展现状以及国际专利分类，将生物医药产业分为中药、化学药、生物药、医疗器械、海洋生物医药等技术领域（表1）。

2.2 专利数据的采集与处理

本研究应用北京合享智慧科技有限公司Incopat数据库，按照技术领域构建由国际专利分类号与关键词组成的检索式，采用定量与定性相结合的方法开展生物医药产业专利技术转移合作信息检索分析。经初步检索、深度加工及整合专利法律、运营、同族等信息，数据清洗和人工标引等获得专利数据。基于世界知识产权数据来源的准确性和可获取性，本研究主要统计专利转让（转入和转出）、合作申请等转移合作形式的专利申请数据。本研究的检索数据截至2024年12月。

3 RCEP国家生物医药产业专利技术转移合作

3.1 产业专利技术供给能力

从生物医药产业在RCEP国家专利地域布局情况（表2）看，化学药和生物药是 RCEP 国家生物医药专利技术的主要集中领域。日本在生物医药领域专利申请位居榜首，日本的武田药品工业株式会社、第一三共株式会社等大型企业拥有雄厚的研发实力和资金支持，能够投入大量资源进行新药研发和技术创新，布局大量的专利，是专利创新的主要力量，其在化学原料药领域和抗体药物拥有众多专利，其研发的多种原料药在全球市场上具有重要地位。中国专利申请量紧随其后，申请总量均突破100万件。进一步分析生物医药产业细分领域的专利布局可知，中国在中药、血液制品、生物酶制剂等9个分支领域的专利申请优势显著，尤其是中药民专利申请的佼佼者，申请量远超其他RCEP国家，也是该领域唯一一个申请量超10万件的RCEP国家。国内中药市场规模持续扩大，涵盖中药材、中药饮片、中成药和保健品。中药产品逐渐进入国际市场，受到越来越多国家和地区的认可，因此国内愈加重视中药的专利布局，专利技术主要涉及现代科技手段对中药进行成分分析、药理研究和临床试验等多个领域。其在中医药的活性成分研究、作用机制研究、新药研发等方面取得了一定的成果，同时也布局了大量的专利。在生物药领域，RCEP各国也在积极布局，尤其是在基因药物、疫苗、抗体药物等细分领域；但在介入产品、海洋生物医药领域专利布局量相对较少。

3.2 产业专利技术转移合作

3.2.1 中国专利技术目标市场

由表3可知，中国生物医药产业领域的技术主要以日本、韩国、澳大利亚为目标市场开展专利布局，其中在日、韩国家的生物医药产业12个分支领域均有专利分布。基于日本和韩国在创新药物研发、高端医疗器械制造方面具有一定的优势地位，中国尤为重视化学原料药、化学制剂、基因药物、疫苗和抗体药物等多个生物医药分支领域的技术布局，并在2个国家均有较多的专利储备；在血液制品、诊断设备领域，中国的专利布局主要围绕澳大利亚展开布局。日、韩、新、澳等国在先进医疗技术及精密零件等领域具备研发制造优势，中国在这些国家有一定的专利布局，能较好地保护我国在该技术领域的产品研发及出口，规避侵权风险；东南亚国家是重要的中药材及保健食品原料产地，其在中药和化学原料药方面有较多的技术布局，然而中国这些国家中专利布局较少，由于专利具有地域性，易被设置技术壁垒，从而影响我国生物医药该领域产品的贸易出口。

3.2.2 RCEP国家来华布局情况

从RCEP国家生物医药产业领域来华专利布局情况（表4）看，中国本土专利占主要地位，但国外来华布局专利也占有一定比例。其中以化学原料药和血液制品领域居多，其中日本在中国申请远超其他国家，在这2个领域的专利布局均超万件。RCEP 国家中的日本、韩国等在高端化学原料药的研发和生产技术上具有一定优势，在中国布局相关专利以保护其技术和市场份额。日本在医药研发领域投入较大，在化学原料药的新型合成工艺、杂质控制技术、高效生产技术等方面具有先进技术，主要从这些方面在中国布局专利，以保持其在中国市场的竞争力，布局领域主要分布在心血管疾病、神经系统疾病等治疗药物的原料药技术上。同时，日本还在血浆蛋白分离技术、血液制品的病毒灭活技术、新型血液制品的研发等生物技术药进行专利布局，以保障其产品在中国市场的安全性和有效性，提高市场竞争力。韩国在医药产业发展迅速，基于三星生物与中国启德医药、Bio-medical Science与华大智造在抗糖尿病、抗肿瘤等相关合作研究，积极在治疗性基因工程药物、抗体药物、化学药品特色原料药热门治疗领域的制备技术以及与仿制药相关的原料药技术上进行专利布局。海洋生物医药产业领域，其他RCEP国家在中国专利布局较少，说明以中国本土布局为主，随着蓝色经济热潮的兴起，广东、浙江、江苏、山东、福建和上海等沿海地区纷纷将海洋生物医药产业列入发展重点，并出台相关政策，以推动当地海洋生物医药产业的发展，并逐步形成以基地化和园区化为特征的产业集聚发展态势。

3.2.3 RCEP国家专利技术协同创新热点

从中国与RCEP国家专利合作申请情况（表5）看，中国与11个国家开展生物医药产业领域专利技术合作研发，合作热点领域集中在化学药和生物药，其中化学原料药、化学制剂、基因药物、疫苗和抗体药物等细分领域专利布局较多。此外，与澳大利亚、新西兰、越南有较多的专利技术合作，主要合作的领域涉及化学药、疫苗、抗体药物等。近年来，中国与印尼开展多项疫苗研发实验，如康希诺、云南沃森生物和苏州艾博生物3家中国公司积极与印尼生物制药公司开展结核病疫苗、脑膜炎疫苗、HPV2疫苗和mRNA疗法研发等创新疫苗产品联合开发与商业化合作；中国科学院微生物研究所和智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马共同研发的重组新冠疫苗，在印尼等国开展国际亚期临床试验，并获得紧急使用许可；国药集团与印尼签署两国首个医药产业上游生产合作——扑热息痛本地化生产项目等常规药品研制，然而中印在该领域却缺少相关专利合作申请，专利技术合作数量与市场份额不匹配。这一现象与区域内知识产权保护环境差异、中国技术出海面临的接受壁垒以及技术转移的高额制度成本密切相关。RCEP成员国间知识产权保护环境的差异性破坏技术转移公平性与稳定性。部分东盟国家虽有RCEP框架约束，但专利审查流程模糊、侵权追责周期长。RCEP成员国间知识产权保护环境的差异性破坏技术转移公平性与稳定性。这种差异使中国创新主体陷入两难：向发达国家转移技术时，需满足更高的专利披露与保护标准，合规成本高，如日本、澳大利亚，出于产业竞争和地缘考量，对中国的高新技术存在天然戒备；在生物医药领域，常以技术管制、专利壁垒、审查从严等方式，限制中国专利技术的市场准入，使得技术转移合作数量远低于区域市场的潜在需求；在向发展中国家转移技术时，这些国家产业基础与中国技术体系存在适配难题，本地化要求技术转移需搭配本地生产比例、技术培训等附加条件，需投入巨额资金改造现有体系，又面临专利侵权风险高、维权难的问题，最终导致企业减少技术转移投入，难以匹配区域市场规模。

3.2.4 中国对RCEP国家专利技术输出热点

“出海”是当下中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略。中国生物医药企业正驶向国际化“深海”, 通过海外投资建厂、设立研发机构、技术转让许可、国际注册认证等多种方式, 全方位参与全球市场竞争与合作, 整合并优化资源配置, 不断提升自身的国际化创新能力。专利转让许可作为技术输出的重要手段，从一定程度上反映产业技术转移的方向和国际化水平。从中国与RCEP国家专利技术输出情况（表6）看，中国对新加坡、日本、韩国等5个国家进行专利技术输出。除海洋生物医药产业领域外，中国在生物医药产业的11个细分领域均有技术输出，主要涉及化学原料药、化学制剂及基因药物等细分领域。新加坡和日本是中国专利技术输出较多的国家。近年来，中国药明康德通过在新加坡设立CRDMO基地，7个生物医药研发生产车间，为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供原料药研发和生产服务，因此中国在化学原料药和制剂以及生物药中基因药物和抗体药物的专利技术输出方面有较多的布局。国内中药材的质量参差不齐，疗效和安全性受到一定影响，许多中药专利缺乏实质性创新，多为现有技术的简单改进或组合，部分专利技术含量较低，难以形成有效的技术壁垒和市场竞争力，中药的标准化和国际化面临诸多困难，中药专利多集中在少数领域，如中药材提取物和复方制剂，而在新型给药系统、药物制剂的专利技术等方面的布局较少。因而在其他RCEP国家的专利布局较少，在专利技术输出方面也有一定局限性。

3.2.5 RCEP国家专利技术对中国输入热点

从RCEP国家专利技术对华转移情况（表7)看，日本在生物医药产业领域对中国的专利技术输入较多，尤其在化学原料药和化学制剂领域；其次是基因药物。日本在化学创新药研制、基因工程和单克隆抗体制备等方面有较多的专利技术储备，武田制药、卫材、第一三共、安斯泰来等作为日本医药产业出海的佼佼者，作为资金雄厚的大型药企，他们较为注重海外市场的主导权，及时转向创新投入。依托仿制药和me-too药物，通过建立合资公司、代理销售、专利授权、股权投资等手段实现技术输出。近年来，日本逐步由“汉方药”等中药专利转向中国创新药专利技术渗透，尤其以武田为例，与和黄和亚盛的2笔合作交易金额高达25亿美元。此外，韩国对华专利输入的数量也不容小觑，韩国本土研发的新药数量从2019年的30种增至2024年的38种。抗癌药物最多，其余涵盖抗菌药、抗生素、疟疾治疗药和放射性药物等。韩国药企也积极地以此为契机，开拓全球主要市场。

4 结论与展望

4.1 结论

（1）支持生物医药产业的政策文件仍然存在短板：一是顶层设计有待加强，产业规划的系统性、前瞻性不足，对未来产业方向和路径谋划不够清晰；二是缺乏在技术转移、细分领域、关键环节、人才引培等方面政策的精准滴灌；三是政策资源配置的统筹有待强化，缺乏国际技术转移所需各类研发、孵化、金融等各类创新资源要素整合利用的政策支持。

（2）化学药和生物技术药是 RCEP 国家生物医药专利技术的主要集中领域。日本在生物医药领域专利申请位居榜首，主要布局在化学药品原料药领域和抗体药物方面；国内中药专利多集中在少数领域，如中药材提取物和复方制剂，而在新型给药系统、药物制剂的专利技术等方面的布局较少。因而在其他RCEP国家的专利布局较少，对专利布局缺乏前瞻性，在专利技术输出方面也有一定局限性。

（3）从中国对其他RCEP国家专利布局情况看，中国针对日、韩、新、澳等国在先进医疗技术及精密零件等领域具备研发制造优势，展开化学药品原料药、化学药品制剂、治疗性基因工程药物、疫苗和抗体药物以及医疗器械方面的专利布局，能较好地保护我国在该技术领域的产品研发及出口，规避侵权风险；东南亚国家是重要的中药材原料产地，但中国在中药和化学原料药方面的技术布局略显不足，容易形成技术壁垒，影响我国相关产品的贸易出口。

（4）从专利合作申请情况看，中国与澳大利亚、新西兰、越南有较多的技术合作，主要合作的领域涉及化学药、疫苗、抗体药物等。近年来，中国与印尼开展多项疫苗研发实验和常规药品研制，然而中、印2国在该领域却缺少相关专利合作申请，专利技术转移合作与市场份额不匹配。

（5）从专利技术输入输出情况看，中国生物医药产业领域专利技术输出国家及专利数量较少，而技术引入的专利国家和专利量较大。虽然中国凭借在传统医药、部分生物仿制药和基础医疗器械技术方面的优势，向东盟国家有一定规模的技术输出，且中药生产企业在东盟国家建立生产基地，输出中药种植、炮制、提取等相关技术，但未见专利技术输出未见明显优势。

4.2 展望

（1）政府牵头制定生物医药产业发展的中长期规划和近期行动计划，明确发展目标、重点领域和主要任务，针对现代中药、创新药、仿制药等重点领域制定专项支持政策，探索建立推动生物医药产业发展专项资金，充分运用现有新兴产业投资引导基金及科技、工信等财政资源，建立生物医药创新生态系统。支持高水平大学、科研院所和国家级创新平台建设。出台人才引进支持政策，支持柔性引进两院院士等高层次人才，带动生物医药重点学科建设和科研项目落地。深化高校院所存量专利盘活工作，鼓励生物医药企业推动与高校院所建立基础研究、临床研究、成果转化的联动机制，突破一批关键核心技术。

（2）坚持“立足国内、面向国际”双循环布局，把国内庞大的医药需求作为创新的根基，同时通过政策引导吸引全球创新要素在中国聚集，鼓励外资研发中心、生产基地落地，形成产业链全链条的国际化协同；构建“仿创结合”研发模式，在保障仿制药供应的同时，加大创新药、核酸药、抗体偶联药等高价值产品的研发投入，形成从早期靶点发现到临床验证的完整链条；强化产学研深度融合，依托张江、苏州、广州等生物医药产业园区的国家级实验室、孵化器和共享平台，提供研发空间、仪器共享、临床申报等“一站式”服务，降低创新成本；利用 RCEP 与“一带一路”网络，把 RCEP 成员国（日、韩等）纳入原料药、辅料和包装材料的供应链，实现原产地累积（ACU/DMI）后享受零关税或减税优惠，提升产品在区域市场的竞争力；加强知识产权保护与国际授权，在专利申请阶段同步进行传统知识披露，利用 RCEP 对传统知识的先用防御机制，防止他国抢先专利；通过对外授权、技术许可等方式提升专利质量与国际影响力。

（3）延伸中药产业链条，打造国际合作枢纽。在 RCEP 框架下，联合申请 RCEP 成员国境外专利，降低布局成本并提升授权效率，利用其专利合作、传统知识保护、原产地累积等机制，推动国内中药龙头企业、科研院校与 RCEP 成员国当地医药机构联合研发，围绕中药核心技术（配方、提取工艺、新用途、制剂创新等）构建“区域特色‑高价值”专利布局。构建中药知识产权国际联盟，整合资源并强化国际话语权。建立区域中医药专利数据库，整合各方专利信息、研发数据和市场需求。推动专利与标准融合，提升区域行业话语权，推动中药专利与区域技术标准的协同。参照 RCEP 中传统知识保护条款，将联盟内优质中药专利技术纳入区域中药质量标准体系。利用原产地累积规则，生产链中选用 RCEP 成员国的原材料（如越南、泰国的草药原料），同时中药企业据此构建跨境研发生产链条并布局专利，提升产品在区域市场的竞争力；将传统知识列入专利审查的在先技术范围，为中药的传统配方提供合法的“先用”防御，防止他国抢先专利。

参考文献

原文顺序 | 出版日期 | 本文引用

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基金资助

^☆广西科技计划项目“RCEP国家科技创新发展指数分析及广西与RCEP国家重点产业专利技术转移合作研究”(桂科ZL23014002)

广西市场监管局科技计划项目“广西高校专利转化运用机制与路径研究”

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Published
2026-06-15
Online Date
2026-06-07

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